本报记者 肖亮升

“老年患者对本品清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40%至60%，因此宜从小剂量开始……”这是某降压药苯磺酸氨氯地平片的一份说明书，因为专业性过强，让不少病患者特别是老年患者感到“懵圈”。

“药品说明书应进行‘适老化’改造。”九三学社广西医科大学基层委主委、广西医科大学第一附属医院新生儿科主任钟丹妮说，根据中国发展基金会发布的报告预测，到2025年，我国65岁及以上的老年人将占总人口数约15%。进行“适老化”改造，建设老年友好型社会已迫在眉睫。而“适老化”改造，除了公共设施等硬件设施外，软件设施亦亟待改造，比如药品说明书。

一项针对上海社区老年人用药的调查显示，51.33%的老年人每天服药，而药品说明书是患者用药依据，关乎用药规范和安全，却因其种种问题长久以来饱受诟病。“首先是药品说明书看而不清。”钟丹妮说，许多药品，特别是处方药或甲类非处方药，通常并未在药盒上明确标注服药说明，但内盒的药品说明书却字号极小，密密麻麻正反面，而“服用方法与剂量”又混在其中，往往难以找到。以老年人常见病的常用药为例，布洛芬（解热镇痛）、奥美拉唑（胃反酸）、硝苯地平（降压）、阿普唑仑（睡眠药）、乳果糖（便秘）等，其药品说明书字体小如蚂蚁。“年轻人看着都费劲，何况是眼神不济的老年人？就算借助放大镜也未必看得清。”

“还有就是药品说明书读而不懂。”钟丹妮说，大多数的药品，特别是处方药或甲类非处方药，其说明书通篇充斥专业术语，或者是看不懂的用药指导，让人不知所云，可能会造成患者因药物服用不当而导致不良反应。如某头孢克洛缓释片，其用法用量为“一次375mg，一日2次……肾功能中度和重度减退患者的剂量分别减为正常剂量的1/2和1/4……”但什么是肾功能中度和重度减退？375mg的1/4具体是多少？应该如何吃？说明书却未做说明，大多数人可能选择掰开或磨碎服用，殊不知这样不仅可能导致药物加速溶解并影响药物疗效，还可能刺激胃肠道并加大不良反应。

“与太复杂专业的药品说明书相比，有的药品说明书，却过于简单粗暴，对于剂量、服用方式等需特别注意的事项又表述笼统或不清，让人无法掌握正确的服用剂量和方式。”钟丹妮介绍，比如有的中成药为小颗粒丸剂，而说明书上只写每次服用多少克，许多患者往往最后就按照半瓶盖、一小把等约数服用。此外，许多非处方的药品和冲剂的说明书上写着顿服、一日三次、饭前服用、饭后服用、孕妇慎用、儿童酌减等不甚明确的词汇。慎用到底怎么慎？酌减是怎么个减法？亦无从知晓。

对此，钟丹妮建议加快发布修订版《药品说明书和标签管理规定》及其细则。她认为，药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，随着新修订的药品管理法和《药品注册管理办法》的颁布实施，为更好落实相关法律法规的新要求，适应目前的社会经济发展现状，亟须加快修订完善《药品说明书和标签管理规定》及其细则。

“对于药品说明书的字体字号等要求分类别地进行统一明文规定。”钟丹妮认为，现行《药品说明书和标签管理规定》，对于药品说明书并无字体字号的严格规定，其规范细则对于用法用量等表述亦无具体规范要求，建议在修订后的《药品说明书和标签管理规定》及其细则中，按照处方药、甲类非处方药、非处方药，老年人常用药、儿童常用药等类别对字体字号进行统一规定。此外，在规范细则中对用法用量等表述进行具体规范要求，比如明确饭前或饭后服用是饭前或饭后什么时候，吞服是用什么温度的水吞服，是否可以掰开服用还是必须整片服用等。

另外，随着智能手机的普遍使用，智能时代的到来，钟丹妮建议对药品说明书进行数字化改造，使之更加便民人性，达到尊老适老的目的。“比如，在无法统一增大说明书字号的情况下，加印药品说明书二维码，既不会增加企业成本，又可以方便患者随时随地、准确快捷获得电子版药品说明书；加印药品说明书二维码，将药品适应证、用法用量、注意事项、保存方法等重要信息制作成动画视频，用更为形象直观的方式让患者轻松明白；增加语音播报功能，让视力障碍人士也能了解说明书的内容……”

钟丹妮还建议引导企业在药品外包装盒用加大加粗字号规范印制药品重要信息，让服用者特别是老年患者能够及时找到所需注意的信息，如用法、用量、适用症、不良反应等。药品说明书的全面、专业，与患者获得简单明了的有效信息，并不矛盾。