第09版:健康周刊

合源生物CNCT19细胞注射液获美国FDA孤儿药资格认定

《 人民政协报 》 ( 2022年01月26日   第 09 版)

本报讯(记者 李宁馨)日前,天津滨海高新区“细胞谷”传来好消息,合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合宣布,靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗急性淋巴细胞白血病。

合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的长期技术创新积累,其具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,获得多项国家发明专利。

据了解,合源生物是天津滨海高新区“细胞谷”加速建设的缩影。如今,“细胞谷”已集聚细胞相关企业超过30余家,形成了集群化发展的态势,基本形成细胞全产业链。自2020年以来,天津滨海高新区在渤龙湖科技园启动了21万平方米的生物医药产业载体建设。预计到2023年,天津滨海高新区“细胞谷”将集聚细胞企业100家,从业人员达到5000人,引育顶尖人才100名,产值突破100亿元。

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