本报记者 李宁馨

“3月13日，新冠抗原检测试剂盒获得国家药监局批准上市后，生产线全部开动，机器满负荷运行，我们正以最大努力增大产能。”天津博奥赛斯生物科技股份有限公司董事长栾大伟最近每天休息不到4个小时。全公司都在为“一个与时间赛跑的试剂盒”而加班加点。

“忙了一晚上，16日凌晨，我们把包括抗原检测试剂盒在内的一批防疫物资连夜送往吉林省，期望能为疫情防控多出点力。”

新冠抗原检测试剂盒是博奥赛斯的拳头产品。截至3月18日，国家药监局批准了17家企业新冠病毒抗原检测试剂产品的注册申请，其中，博奥赛斯是天津唯一一家榜上有名的企业。集研发、生产、销售于一体的高新技术企业博奥赛斯，是工信部认定的第一批重点“专精特新”企业。公司2010年成立伊始，即将科学研究和临床应用紧密结合，攻克了生物医疗领域一个个“卡脖子”技术瓶颈。

“只有掌握核心技术，企业才有发展壮大的希望。目前，我们已获得数百项专利，在应用领域也有100余项产品通过严苛的临床试验，并取得国家药监局的注册证。”谈到未来发展，栾大伟信心十足。

在新冠抗原检测试剂盒的研发过程中，如何平衡产品的灵敏度和特异性，是博奥赛斯科研团队需要攻克的难关之一。

据栾大伟介绍，用产品诊断某种疾病时，敏感性是指不漏诊概率的大小，而特异性是指不误诊概率的大小。如果提高诊断的敏感性，必然降低其诊断的特异性，“换句话说，减少漏诊必然增加误诊。两年的时间，我们做了大量的交叉验证，尽可能同所有已知的呼吸道病毒进行交叉研究，保证抗原检测试剂不仅具有非常高的灵敏度，还不会‘牺牲’产品的特异性。我们的目标是，最大限度提高产品检测的准确率。”

小小试剂盒，从研发到获批上市，博奥赛斯的科研团队与时间赛跑。“疫情就是命令，刻不容缓。为了加快产品研发进度，科研团队的核心成员近两年吃住都在公司，在我们的办公室、会议室，随处摆放着行军床。为了能早日战胜疫情，大家处于超负荷的工作状态，但都义无反顾。”

“多场景灵活应用”“15分钟快速自测”……新冠抗原检测试剂盒一上市，便因其便利性广受关注。在栾大伟看来，当前的检测模式是“抗原筛查、核酸诊断”，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段，可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。新检测方法不仅体现了疫情防控中群众“积极配合”向“主动参与”的转变，还让防疫关口前移，有助于实现精准化防控。

企业茁壮成长，需要肥沃的土壤。作为一家“专精特新”企业，为什么选择把家“安”在天津东丽经济开发区？栾大伟坦言，天津的营商环境越来越好了，如东丽区优化项目审批流程，设立企业保姆和代办员制度，加大对企业的走访服务力度，让企业办事更顺、收获更多、发展更好。他说：“企业列出问题清单，相关部门派专人对接解决，企业没了后顾之忧，可以全心全意搞发展！”