本报讯（记者 李宁馨）日前，由天津药物研究院作为第一完成单位、刘昌孝院士领衔完成的“中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用”项目，突破了中药质量控制的“卡脖子”技术，获得2021年度天津市科技进步奖一等奖，为保证中药质量奠定了重要基础。

记者了解到，针对中医药理论和全生命周期质量控制，刘昌孝院士提出了中药质量标志物新概念和核心理论，建立了符合中医药理论特点的中药质量研究核心理论、技术方法以及中药全程质量控制体系，对我国中药产业转型升级能起到关键作用。

该项目核心专家之一张铁军表示，在中药产品的质量控制方面，人们以往最关注其中化学成分含量，而中药质量标志物理论以现代科学解读中医药学原理为核心，扩大了质量控制过程中的关注范围。

据介绍，中药质量标志物理论体系核心内容包括特有性、可测性、有效性、传递性、配伍环境五要素。目前，该项目基于中药质量标志物理论已提升了14味中药材和5个中成药的质量标准，应用于百余个中药品种的研究，成为中药产业发展和行业监管的重要抓手，近3年创造直接经济效益17.9亿元。其中，注射用益气复脉（冻干）建立了从药材-生产制造-仓储运输-药物警戒全生命周期闭环化管理的质控体系，发挥了其科学应用的示范作用。