第05版:健康周刊

我国首款鼻喷新冠疫苗获批紧急使用

《 人民政协报 》 ( 2022年12月14日   第 05 版)

本报讯(记者 照宁)12月2日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷疫苗”)获批紧急使用。作为国内首款获批紧急使用的鼻喷新冠疫苗,其由厦门大学夏宁邵教授牵头研发,历时三年,是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球首款获批进入临床试验并在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

“用于研制该疫苗的流感病毒载体,具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠、从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点。”厦门大学研究团队介绍,他们采用了经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成鼻喷疫苗。鼻喷疫苗不用打针,采用的是鼻内喷雾形式接种,其可以模拟病毒自然感染方式,在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补,有利于形成更全面的保护。

临床试验研究结果显示,鼻喷疫苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答,从而发挥广谱保护效果。因此,它基本不受病毒抗体逃逸突变的影响,对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。

研究团队认为,鼻喷疫苗具有广谱抗变异、安全性高、便捷无痛、接受度高等特点,可优先用于老年或慢病等高危人群的基础免疫或序贯加强以及疫苗犹豫人群的免疫。此外,在肌肉注射接种疫苗的基础上,再接种鼻喷疫苗,二者可以共同构筑起更完整的人体免疫保护长城。

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