第06版:健康周刊

全国首个获批数据出境安全评估案例落地北京友谊医院

《 人民政协报 》 ( 2023年02月15日   第 06 版)

本报讯 近日,北京市互联网信息办公室公布了数据出境安全评估申报受理工作情况及重要突破。首都医科大学附属北京友谊医院普外中心和阿姆斯特丹大学医学中心普通外科作为全球牵头中心发起的国际多中心临床研究项目,成为全国首个数据合规出境案例。

据了解,2022年4月,北京友谊医院成为中低位直肠癌经肛全直肠系膜切除与腹腔镜全直肠系膜切除术多中心随机临床对照研究(COLOR Ⅲ)中全球首个突破百例入组病例的研究中心,该项目旨在为全球直肠癌患者提供更加精准微创的保肛手术方式,目前已经入组研究170例,是COLOR Ⅲ研究全球入组数最多的研究中心。同时,普外中心开始筹备与荷兰阿姆斯特丹医学中心共同牵头发起高质量全球结直肠领域研究的第四个研究项目,该研究预计将有全球30-50家合作单位参与,将持续至2030年。北京友谊医院副院长、普外中心张忠涛教授与荷兰阿姆斯特丹大学医学中心普通外科的Jaap Bonjer教授,成为该项目的联合发起人(首要研究者,PI)。此次合作将极大推动中国在该疾病领域的研究进程,在高质量科研成果产出、临床数据库建设和队列建设、为临床诊疗和指南提供重要依据等方面具有重要的科学价值和意义。

据了解,该项目的审批通过,体现了北京友谊医院在网络安全、数据管理和临床研究项目管理方面的领先优势,标志着国家数据出境安全评估制度在北京率先落地,为强化医疗健康数据出境安全管理、促进国际医疗研究合作提供了实践指引。

(韩毅)

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