“我们持续开展循证医学研究40多项,用科学的证据和数据来验证企业产品的确切疗效和安全性。”近日,在河北省政协教科卫体委员会组织召开的专家协商会上,石家庄以岭药业股份有限公司董事长吴相君结合企业实际,说明推进中医药定量化研究,必须向“新”而行,让传统中医药插上科技创新的“翅膀”。
与吴相君一样,与会政协委员、专家学者、企业代表与有关部门同志互动交流,共同为中医药大省如何在定量化研究上实现突破、进而促进全省中医药产业传承创新发展把脉寻方。
省政协委员、河北大学化学与环境科学学院教授李玮说,国家出台了多项支持、鼓励、规范中医药行业的政策,而推动中医药产业传承创新发展,需要突破中药有效成分无法定量、有效成分不清楚、没有标准品(对照品)等瓶颈。“定量化研究对中医药质量提升和药效把控具有深远影响。”李玮认为。
“河北推动中医药定量化研究,已产出一批阶段性研究成果。”省科技厅副厅长高建锋介绍,在已开展的研究中,关于慢性萎缩性胃炎中医病证诊断数字化研究、慢性萎缩性胃炎防治方药药效物质基础及机制研究、中药材品质优化和炮制煎熬萃取及新药开发研究等均取得一定成效。
药效是中医药定量化研究的重要方面,药材品质是至关重要因素。省政协常委、省科协党组书记王海龙说,要加强种子种苗管控,加快冀产道地药材种质资源保存、评价和利用,建立种质基因发掘与创新技术体系,解决品种混杂和良种化程度低的问题。同时,要制定种子种苗质量标准,建立中药材现代种子种苗产业园,加大科技攻关和良种推广力度。
“通过创建中药材示范园、打造现代园区、培育产业大县等,推进全省中药材产业规模化、标准化发展。”省农业农村厅副厅长孙晨光说,河北农业部门在全国率先成立省级中药材产业技术体系创新团队,突破一批关键技术,并研究开发省级中药材质量追溯平台。在推进中药材规范化生产方面,省药品监督管理局副局长王金龙介绍,河北相关部门联合出台推进中药材生产质量管理规范实施意见等制度文件,推进中药材种植提质增效。
定量化研究对界定中医药效果有重要意义,对中医药产业传承创新发展同样具有重要推动作用。国家中医药综合改革示范区专家咨询委员会主任委员余海洋说,定量化是中医药现代化、产业化的重要内涵,一个好的产品离不开定量化、标准化。他建议,更好发挥河北中医药传统优势,围绕中医药产业发展,加强定量化研究,提高中医药质量,推动中医药产业高质量发展。
“公司在植物提取物按含量管控方面具有技术优势。”晨光生物科技集团有限公司中药产业研究院副院长吴迪说,围绕中医药定量化研究,他们公司将验证从药材到中成药质量传递过程,完善药材与相关成药质量标准,并关注中药材综合利用,对中药材提取后的残渣进行精准分析鉴定,为创新中药研发和中成药二次开发提供理论和技术支撑。
定量化研究可为中医药“药效和药理”判定提供数据支撑。大家结合实际分析问题,为加强中医药定量化研究积极建言,进一步凝聚起建立客观、科学的中医药疗效评价体系,推动中医药产业传承创新发展的共识。