银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种极易复发的难治性皮肤病,患者常需要长期甚至终身治疗,家庭和社会负担沉重。近日,美国皮肤病学会年会(AAD)公布的一项Ⅲ期临床研究(RHBH)数据显示,随着白介类生物制剂的上市,广大银屑病患者有望实现PASI 90甚至PASI 100的治疗目标,患者的生活质量将得到质的改善。
PASI评分是指银屑病面积与严重性指数。临床上,斑块(皮损)清除是银屑病治疗的目的。其中,PASI达到75、90或100缓解是治疗成功的重要指标,PASI 100即皮损完全清除。
RHBH研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。试验结果显示,每两周使用一次80mg依奇珠单抗的患者,在第12周时有82.4%达到了PASI 90,而PASI 100的应答率也达到了33%。此外,维持给药组患者高应答率持续维持至60周。与此同时,该研究的安全性数据也显示了依奇珠单抗在中国银屑病患者中耐受性良好。
调查显示,我国约有600多万的银屑病患者。在生物制剂出现之前,银屑病临床上多采用局部用药和系统治疗的传统治疗方式,安全性较差,且效果不稳定,患者面临反复发作、皮损不能完全清除等问题,尤其对于中重度银屑病患者而言,治疗的选择有限且并不能取得很好的疗效,不仅身体上承受着病痛以及他人歧视的眼光,还长期背负着经济压力。
上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科郑捷教授表示,此次中国银屑病临床试验结果发布,确认了依奇珠单抗注射液的疗效和安全性,为临床提供了更多的证据,也为患者应用生物制剂治疗树立起信心。
因银屑病患者需要长期治疗,且对自身的疾病管理要求较高,郑捷建议,在三级医院和基层医院之间建立皮肤护理治疗体系,指导银屑病患者做好居家皮肤自我护理。“这既有助于患者疾病管理,又能为其减少医疗开支,同时减轻政府医疗负担。相信长期、规范化的诊疗,将为患者带来长久获益。”
(刘喜梅)