本报记者 张原 李宁馨

“我做了两个支架，原来一个1万多元，现在降价以后单价不到600元，两个才1100元。”75岁的天津患者范先生成为天津首批享受到政策红利的患者。天津执行冠脉支架和冠脉扩张球囊集采结果后，截至今年10月底，节约采购费用6.63亿元。

“高值医用耗材集中带量采购有效降低了患者就医负担，让群众享受到了改革红利。”天津市医保局局长李国田表示，选择带量采购手术中使用量较大、价格相对昂贵的医用耗材，最大限度地发挥“国家队”联盟集中采购的优势，实现以量换价，才能惠及百姓。

国家组织人工关节集中带量采购结果不久前在天津产生，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年将有超过50万关节置换患者明显受益。

据介绍，人工关节是人工制造的关节假体，用于代替因骨坏死、粉碎性骨折、骨关节病、骨肿瘤等髋膝关节终末期疾病需被置换的人体原本髋膝关节，有着非常复杂多样的部件构成：人工全髋关节一般由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄四个部件组成；膝关节一般由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片三个部件组成。髋膝关节假体根据不同部位，又采用不同材料制成，其中，髋关节中股骨头大部分采用钴铬钼合金或陶瓷材质，股骨柄和髋臼杯主要采用钛合金，而髋臼内衬主要采用陶瓷或聚乙烯材质；膝关节中股骨髁和胫骨平台采用钴铬钼合金较多，胫骨垫片一般均为聚乙烯材质。

有数据显示，2012年至2019年，我国髋膝关节置换手术量平均年增长率达19.96%，且随着人口老龄化加深增长迅速。2020年，我国髋关节和膝关节置换手术量超过50万台。从全国医疗机构历史采购数据看，2019年，髋膝关节假体的采购金额为198亿元，2020年采购金额已超207亿元。伴随髋膝关节置换手术量的逐年增长，该金额还将进一步提高。

“本次集采产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医保局副局长张铁军说，近年来，我国医用耗材产业发展迅猛，技术水平不断提升。但同时，高昂的价格也让不少患者却步，群众反映强烈，社会关注度较高。“为解决群众迫切的医疗需求，显著减轻患者医疗费用负担，集采产品首先会选择那些直接作用于人体、安全性要求较高、价格相对高昂且医疗负担相对较重的高值医用耗材。”在张铁军看来，在高值医用耗材的范畴内，重点将临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。

“冠脉支架‘破冰’后成效显著，群众呼吁将更多的高值医用耗材纳入集中带量采购范围，其中，对骨科、牙科等耗材纳入集采的呼声最高。今年，国家继续按照遴选规则，响应群众呼声，加强市场调研，最终确定了初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节为本次集采产品。”张铁军说。

本次集采全国共5804家医疗机构参加，首年意向采购量共54万套，占总需求量的90%。按2020年采购价计算，采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场金额的10%左右。

“经过集中采购，价格回归了合理水平，平均降价82%。其中，需求量最大的爱康髋关节，价格从2.3万元左右降至6290元。需求量最大的捷迈膝关节，价格从3.7万元左右降至5799元。”在国家组织高值医用耗材联合采购办公室集采组组长高雪看来，要运用实际使用者对产品的质量最有发言权的市场现象，充分尊重人工关节实际使用者的意愿，在需求量填报、协议量分配两大核心点上，均给予医疗机构最大的自主选择权，由医疗机构自行选择质量较好、患者满意度高、翻修率低的优质关节产品系统，实现真正地为用而采：“节约采购费用的效果也很显著，按照首年意向采购量计算，预计全国每年节约费用160亿元，每年超过50万名关节置换患者受益。中选产品的意向采购量占医疗机构总意向采购量的80%以上，本次集采在降低虚高价格的同时，与临床实际需求也实现了较高的匹配度。”

“我们借鉴发达国家、地区的先进经验，结合吸纳过去集采成果，此次，我们连接了生产、流通、医疗机构以及使用环节和患者，从产品生产出厂、流通环节的监控，到使用过程中的规范，直到患者使用以后的长期跟踪，创新性建立了一个闭环、全链条的追溯系统，这套追溯系统保证了生产，保障了供应，保证了临床使用的针对性，也将实现对产品的质量安全以及患者受益情况全过程的追溯。”张铁军表示，全国患者将于2022年3月份以后陆续用上降价后的中选产品。