日前,解放军总医院第五医学中心在继纪冬、邹正升、肖小河3个团队成功建立慢性药物性肝损伤(DILI)反复发作预测模型(BNR-6)后,在其临床治疗方面又获新突破,他们在国际首次建立糖皮质激素治疗的慢性复发性DILI的规范、有效且安全的治疗方案,构建了慢性DILI从预测到治疗的完整诊疗体系,极大程度地降低了慢性药物性肝损伤患者的复发率。目前文章已在线发表于国际消化药理和治疗学领域权威杂志《消化道药理学与治疗学》上。
随着人们药物安全意识提升,药物性肝损伤(DILI)越来越受到大众关注。在慢性药物性肝损伤的非常规治疗中,糖皮质激素因其具有改善毛细胆管的炎症、阻止或延缓肝损伤的作用,已被国际上多部指南提到可能存在疗效,但尚缺少明确的规范的治疗方案。生活中,人们常常闻“激素”色变,因而治疗时,医生面临着糖皮质激素该不该用,用多大量,什么时候停药,能不能解决病情复发甚至恶化等问题的情况。而患者也陷入病情加重与糖皮质激素可怕的副作用两者间的反复纠结之中。若寻得一种疗效明确、简便易行、经济、无明显副作用等的治疗方法,将为慢性DILI患者的生活带来巨大改观。
解放军总医院第五医学中心药物性肝损伤临床科研团队长期致力于药物性肝损伤的临床及基础研究,并承担了全国DILI患者的收治工作,拥有大量患者病理资料支撑病理研究平台。2016年,该团队在国际上首次提出了慢性复发性DILI48周糖皮质激素递减治疗方案(48W-SSR),并展开了严格的随机对照试验,历经近7年研究,国内外多方权威专家评价,最终证实该治疗方案疗效显著,优势明显:治疗效果上,试验组(使用糖皮质激素)在肝功能恢复、肝脏病理改善等方面均明显优于对照组(未使用糖皮质激素);复发率上,长达1年半的随访中,试验组复发率保持在5%,而对照组复发率高达35%,显著降低了慢性DILI的复发率;副作用问题上,研究采用了安全且有效的糖皮质激素治疗剂量、相对快速的减量方案以及积极的副作用预防措施,试验过程中,均未发现明显的糖皮质激素副作用。
该研究首次明确提出了慢性复发性药物性肝损伤的临床类型,且无明显副作用,切实达到了让患者面对激素不再恐惧、将激素变为治疗利器的良好效果。研究也为未来诊治指南中糖皮质激素的规范治疗提供了可行性方案及标准,为国际慢性药物性肝损伤的安全、有效、规范治疗贡献了可复制、可推广的中国方案。
(刘喜梅 韩琳 戴欣)