第06版:健康周刊

河北:加强乙类大型医用设备管理

《 人民政协报 》 ( 2022年09月28日   第 06 版)

本报讯(记者 高新国)日前,河北省卫生健康委印发《河北省乙类大型医用设备配置许可与使用管理实施细则》,对全省乙类大型医用设备从配置许可申请、受理、审查、决定、使用到监管全过程管理的程序和要求作出明确规定。

根据细则,使用单位不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的大型医用设备,不得以升级等名义擅自提高设备配置性能或规格规避大型医用设备配置管理。

细则对申请乙类大型医用设备配置许可条件作出明确规定,在使用管理方面,要求使用单位应当建立乙类大型医用设备管理档案,如实记录其采购、安装、验收、使用、维护、维修、质量控制等相关信息。细则强调,各级卫生健康行政部门应对乙类大型医用设备的配置使用加强事中、事后监督检查,重点对医疗机构、人员、设备、规章制度进行监督检查,对发现的问题依法予以处理。

乙类大型医用设备包括X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)等仪器。

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