近日,由解放军总医院第五医学中心杨永平教授领衔,联合国内多家医疗单位完成的中药鳖甲软肝片与抗病毒药物恩替卡韦(ETV)共同治疗慢性乙肝患者的临床试验结果发表于《肝脏病学》杂志。
研究结果显示,鳖甲软肝片联合恩替卡韦可以有效中止、甚至逆转慢性乙型肝炎(CHB)患者的肝纤维化,并显著降低乙型肝炎病毒(HBV)相关原发性肝癌(HCC)的发病率(7年累计发病率,4.9% vs 9.3%)和肝脏相关死亡率(7年累计,0.2% vs 2.2%)。因此在对部分患者开展抗病毒治疗时,可考虑联合使用鳖甲软肝片,为患者带来更多的临床获益。
研究团队共招募了1000名肝纤维化Ishak评分≥3分的CHB患者。患者入组后1∶1随机分为两组,一组给予恩替卡韦(0.5毫克/天)+鳖甲软肝片(2.0克/次,3次/天)治疗,另一组接受恩替卡韦+安慰剂治疗。研究数据显示,恩替卡韦+鳖甲软肝片组的1/3/5/7年HCC累积发病率为0.2%、1.0%、1.9%和4.7%,显著低于恩替卡韦+安慰剂组的0.4%、2.4%、4.6%或9.3%;恩替卡韦+鳖甲软肝片组的1/3/5/7年肝脏相关死亡累计发生率则分别为0、0.2%、0.2%和0.2%,显著低于恩替卡韦+安慰剂组的0、0.5%、1.0%和2.2%。
研究数据表明,恩替卡韦+鳖甲软肝片治疗可以促进CHB患者肝纤维化的消退,同时显著降低HCC的风险;而在没有实现纤维化消退的患者中,联合治疗依旧可以降低HCC的发生率。也就是说,联合治疗即使不能逆转肝纤维化,也能降低HCC发病风险。(陈晶)