本报记者 陈晶

“两例手术非常成功，瓣膜植入的关键步骤均在10分钟内完成，术后病人症状明显改善，恢复速度超出预期，两位病人分别在术后第一天和第二天就出院了。”复旦大学附属中山医院教授魏来说。

日前，两名高龄心脏瓣膜病患者在复旦大学附属中山医院，由王春生、魏来两位教授领导的微创心血管外科团队成功实施了经导管主动脉瓣置换术。这是一种微创手术方案，两名患者分别被植入了一枚“杰成经血管介入瓣膜”，这也是该产品在国内首次成功应用，王春生教授则是这一临床研究的主要负责人。

高龄患者植入新瓣膜获得重生

记者了解到，接受手术的两名患者均已高龄，其中一位已90岁，一个月前出现胸闷气促、双下肢水肿等症状。经检查，发现其主动脉瓣重度关闭不全（反流）。另一名患者83岁，劳动后呼吸困难多年，近一个月症状明显加重，检查后发现其罹患重度主动脉瓣狭窄。

“心脏瓣膜病是临床发病率和死亡率双高的一类疾病，在成年人心脏外科疾病中占一半以上，而主动脉瓣膜病又是最常见的瓣膜病之一。”王春生介绍，主动脉瓣膜关闭不全（反流），就像“阀门”关不上，血液发生回流，身体长期得不到足量的血液供应，久而久之心脏逐渐变大、失去功能。而主动脉瓣膜狭窄，则是指瓣膜无法完全打开，开口变小，心脏不得不做更多工作来供血，导致心功能逐渐衰弱，增加心衰和死亡风险。以主动脉瓣膜疾病为例，患者如未能及时接受人工瓣膜置换手术，一年死亡率超过30%，五年死亡率接近于70%，猝死风险极高。目前，临床上行之有效的瓣膜置换手术方式主要有传统开胸手术和介入治疗两种。

“传统开胸手术需要在全身麻醉和体外循环的帮助下开胸进行人工瓣膜置换。其中，绝大多数的高龄患者（指80岁以上）都无法耐受开胸。”王春生表示，其他诸如心功能差、存在严重的并发疾病、多脏器功能不全的患者也不能耐受，这些患者占到所有主动脉瓣膜病患者的30%~50%。另外，有25%~30%的患者，因住院/再住院率高、医疗费用高而无奈放弃。总体来看，过半的患者无法通过外科手术得到救治。因此，心脏瓣膜病变的微创解决方案——经导管主动脉瓣置换术（TAVR）应运而生。

“TAVR手术期间，医生通过血管/心尖传入导丝，将压缩的人工瓣膜运送到病变瓣膜的位置，代替原瓣膜的功能。全程无需开胸，对病人身体损伤极小。此次手术应用的是杰成新一代的经血管介入瓣膜，可以实现更微创的手术效果。”王春生说，目前国内可同时治疗主动脉瓣关闭不全和狭窄的获批上市产品只有杰成医疗(健适医疗成员企业)的J-Valve瓣膜，它是经心尖的手术路径。

高龄且合并多种疾病的主动脉瓣病患者可首选微创方案

“与国内已经获批的其他瓣膜产品不同，J-Valve瓣膜凭借其原创的‘自主导航定位系统’，不仅是目前唯一获得国家药监局批准、具有双适应症的介入瓣膜产品，同时具有冠脉保护、起搏器植入率低等优势。”健适医疗结构性心脏病首席技术官张极介绍，此次手术应用的杰成经血管介入瓣膜，在延续了上一代产品的优势的基础上，采用经股动脉（经血管）入路，为患者提供了更多的入路选择，同时具有手术时间更短、手术创伤更小、病人恢复更快等优点，未来该手术有望在各大心血管中心广泛开展。

张极表示，早在2018年，杰成经血管介入瓣膜的技术就已经成熟，并先后在加拿大和美国成功完成了人体植入。随后，该产品通过FDA和加拿大卫生部的“人道主义救助”应用，在两国救助了20多位患者。这些病人中，绝大部分是重度主动脉瓣关闭不全的患者。

“全球能够治疗主动脉瓣狭窄的介入瓣膜产品很多，但能安全有效治疗关闭不全的产品却极少。”魏来表示，根据文献回顾及弗若斯特沙利文的报告，2020年，中国患主动脉瓣狭窄的人数达到440万人；预计到2030年，患病人数将达到520万人。患主动脉瓣关闭不全的病人，数量上与患主动脉瓣狭窄的病人相当。

“目前，我国主动脉瓣疾病还远不如高血压、冠心病等广为人知。但一旦发展为重度狭窄，病人活动耐量明显下降，可能猝死；如果发展为重度关闭不全，则会因心脏扩大最终导致心衰。”魏来提醒，目前国内外医学界的共识是，65岁以上尤其是合并多种疾病的高危病人，可以首选经导管主动脉瓣置换术。只要治疗及时，术后病人的心脏功能可望完全恢复。另外，随着国家医保政策的完善，一些省份已经将TAVR器械纳入医保，这也极大程度上减轻了患者的经济负担。