第4次全国中药资源普查数据显示,以山东省为例,拥有中药资源1906种,占全国中药资源种类的10%以上,中药材种植面积约385万亩,总产值约244亿元,占全国产量的10%以上,金银花、丹参、西洋参、山楂等单品种药材产值产量均占全国70%以上。但是,山东省中药产业整体实力不强,缺少像广东白云山、江西江中制药、云南白药等具有较强竞争力的龙头企业。
“地头”和“床头”是中药产业链的两端,“地头”是始发端,指的是中药材种植养殖,是原料供应;“床头”是终末端,是指各种中药产品,主要包括中药饮片、中药配方颗粒、中成药、院内中药制剂及中医药大健康产品等,是消费产品。目前,中药产业发展面临的问题:“地头”与“床头”实力不匹配,“地头”强于“床头”,“地头”规模大,“床头”产品市场竞争力弱。比如,在山东省中药产业发展内循环中明显供大于求,“地头”发展后劲不足;“地头”与“床头”联动性差,中药新产品研发与生产没有立足于山东中药资源基础,尤其是以山东大宗道地药材为原料的中成药大品种、有品牌影响力的大健康产品缺乏,生产与消费脱节,致使全省中药产业发展乏力。
出现这些问题的根本原因就在于中医药产业链发展不协调、不均衡,缺乏立足中医药发展规律的有组织的中医药科技创新,科技创新的组织化、一体化程度低,企业、高校、医院等各自为战,难以同频共振。具体体现在新产品研发盲目性高,缺乏基于全产业链的系统顶层设计,中医基础研究产业导向不明确,临床应用研究核心驱动作用不突出,科技创新与产业链建设严重断裂、碎片化特征突出,不能有效支撑、促进中医药产业高质量发展。
基于这些问题,建议:
构建中医临床驱动中药产业发展的创新研究模式。要发挥好临床对中药产业的引擎作用,紧密围绕我省中医临床疗效突出、特色显著的优势病种,运用大数据技术、真实世界研究、循证医学系统评价、卫生经济学等技术方法,全面系统地评价院内中药制剂、协定方、常用方等的疗效、安全性,了解其市场需求情况。以此作为临床使用依据,按照中药新药审评三结合原则(中医药理论、人用经验和临床试验),找准中药新药研发重点方向,加强、加快、加量开展中药新药研发工作。另外,根据临床研究,尤其是疗效和安全性评价情况,一方面通过多学科交叉提升中医药基础研究水平,形成说清楚、搞明白中药作用机制;另一方面在饮片使用及院内中药制剂、新药开发等过程中,有针对性、有方向性地指导引导开展道地药材区划研究和高质量药材生产技术研究,增大增强全省中药产业内循环驱动力,搞清楚种在哪里、种多少、怎么种的问题,全面提升种植养殖研究水平。
打造联动共享的中医药全产业链研发高地。立足健全中医药产业链、促进中医药产业高质量发展,加快建设科研单位、医疗机构、生产企业三方共建共享的高水平科研平台。出台相关政策,引导鼓励高等学校、科研单位、医疗机构充分发挥自身教育、科技、人才、医疗资源优势,积极对接中药企业需求、为中药产业发展服务,同时也支持中药企业加大科研投入,通过在高校设立“揭榜挂帅”项目,联合组建研究团队等形式,更加直接、高效地推动中药产业提质增效。另外,强化以传承促创新,着力推进中医药传承创新中心、中医特色诊疗技术评价推广中心建设,整合名老中医专家、民间知名中医、民间老药工等活态中医药经验资源,联合高校、科研院所开展当代名老中医专家学术经验、技术方法、临证方药挖掘整理开发,开展老药工艺鉴定、炮制、制药技术传承与开发,以厚重基础加速研发高地内涵建设。
积极组建满足产业发展需求的科技创新团队群。团队群组建方面,要深化开展以临床为驱动核心的有组织的全产业链研究,覆盖“床头”“地头”两端,有机融合政府引导资金、企事业单位配套投入、社会风险投资等多渠道资金,设立专门的中药新产品开发重大专项,联合中医临床评价、药效物质发现、中医基础研究、中药资源保护、中药材栽培与养殖、饮片制剂生产、新药审评研发等相关单位人员组建科技创新团队群,有目的、有计划、有组织地开展联合攻关。
(作者系山东省政协委员、山东中医药大学校长)