根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，近日国家药品监督管理局决定对质子泵抑制剂类药品（包括奥美拉唑口服单方制剂、奥美拉唑注射剂、注射用艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑口服制剂、泮托拉唑注射剂、兰索拉唑口服制剂和注射剂、雷贝拉唑口服制剂、注射用雷贝拉唑钠、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠）的说明书内容进行了统一修订。

质子泵抑制剂，也是最常用的“胃药”。通过抑制胃酸分泌，质子泵抑制剂因起效快、作用强大持久、安全性、耐受性良好，广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病、胃泌素瘤、上消化道出血，根除幽门螺杆菌感染，以及应激性胃黏膜病变等，是目前医院应用最为广泛的药物之一。这类药物的名称特点是都有“拉唑”两个字，我国目前共有6种药物上市，均在此次说明书修改要求之列。

研究表明，拉唑类药物会增加髋关节、腕关节或脊柱骨质疏松导致的骨折风险。接受高剂量（每日多次给药)、长期（一年或更长的时间）治疗的患者骨折风险升高。拉唑类药物可能使骨折的总体风险增加10%~40%。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南和医生的建议接受治疗，并应摄入足量的维生素D和钙。使用拉唑类药物进行治疗时，还可能会轻微增加细菌引起的胃肠道感染风险，如沙门氏菌、弯曲杆菌、艰难梭菌感染；在住院患者中，尤其要担心艰难梭菌感染。如果腹泻不好转，可能与拉唑类药物有关，需要及时停药。对于需要接受长期治疗的患者,或者联合使用地高辛或者其他可致低镁血症药物（如利尿剂）的患者，在用药期间应该定期监测血镁水平。

那么，有这么多不良反应，还能正常用药吗？首先不用过度担心，此次新增的不良反应与长期用药（一年以上）有关，短时间用药一般不发生；而且发生初期症状较轻微，及时停药大多可缓解。对于长期用药人群，要注意定期监测相应指标，一旦发现及时停药即可。比如骨折风险，高危人群可根据具体情况每半年监测骨密度或者提前补钙预防等。

总之，不良反应常关注，保持适当的警惕。早期预防，及时干预，避免出现更严重的问题。

（复旦大学附属中山医院主管药师 潘坤明）