案由:受老龄化因素、环境因素等影响,我国慢性代谢综合征患者占世界同类患者数量比例大,糖尿病、肾病、高血压等患者分别占全球患者总量的33%、24%和22%,特医食品市场需求巨大。但是我国特医食品品种仅有几十种,而国外已有数千种,产品供给和消费者需求之间存在巨大缺口,使特定疾病患者在临床治疗前和康复期得不到有效的营养补充,导致我国医疗机构临床营养水平无法与国际接轨。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)享有国务院批准的“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”,以及真实世界数据研究等一系列特殊政策。当前,海南深入推进具有世界影响力的国际旅游消费中心建设,重点做好高端购物、医疗、教育三大境外消费回流。在医疗消费回流方面,包括进口使用特医食品开展了系列前期工作,成立了进口特医食品专家委员会,提出了11款进口特医食品作为试点产品,将食品安全法第七十六条和第八十条确定为海南省第四批两个调法调规事项。
建议:支持博鳌乐城先行区特许进口使用境外特医食品。相关部门批准在乐城先行区特许进口使用境外上市但境内未上市的特医食品,并开展真实世界数据研究。支持真实世界数据研究可用于进口特医食品的注册申请。相关部门支持乐城先行区关于进口保健食品和进口特医食品的调法调规工作并将相关权限下放给海南。相关部门为特许乐城先行区进口使用特医食品的通关提供支持。